"訴訟目前未對百悅澤在美國的研發(fā)和銷售產(chǎn)生不利影響。"

作者：羅賓

編輯：tuya

出品：財經(jīng)涂鴉（ID：caijingtuya）

此前，2023 年 6 月 13 日，Pharmacyclics 向美國特拉華州地方法院提起訴訟，指控百濟神州及其全資子公司相關(guān)活動導(dǎo)致百悅澤對其 "803 專利 " 造成侵權(quán)。803 專利涉及使用口服 BTK 抑制劑治療慢性淋巴細胞白血病和小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。

Pharmacyclics 是艾伯維旗下公司，也是依布替尼的最初生產(chǎn)廠家。而澤布替尼與艾伯維 /Pharmacyclics 重磅藥物依布替尼同屬 BTK 抑制劑系列，兩款產(chǎn)品有直接競爭關(guān)系。

2023 年 10 月 12 日，法院裁定在百濟神州向 USPTO 提交 "803 專利 " 授權(quán)后復(fù)審（PGR）申請結(jié)果確定前，暫緩侵權(quán)訴訟審理。2024 年 5 月 1 日，USPTO 批準百濟神州的 PGR 申請，并于 2025 年 4 月 29 日作出最終書面決定，宣告 "803 專利 "" 全部權(quán)利無效。Pharmacyclics 可對 USPTO 的最終書面決定提起上訴。

百悅澤是百濟神州的原研藥品，也是公司核心產(chǎn)品。本次訴訟目前未對百悅澤在美國的研發(fā)和銷售產(chǎn)生不利影響，且預(yù)計不會對公司的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生重大不利影響。

百濟神州方面對 USPTO 的裁決表示滿意，" 這一決定強化了公司的觀點，即‘ 803 專利過于寬泛和無效。公司對支持百悅澤的知識產(chǎn)權(quán)實力充滿信心，這是一種明確具有差異化，且由公司獨立開發(fā)的藥物。隨著 70 多個國家和地區(qū)批準百悅澤用于治療多種 B 細胞惡性腫瘤，公司認為百悅澤將繼續(xù)為全球患者樹立新的治療標準。"

本文由公眾號財經(jīng)涂鴉（ID：caijingtuya）原創(chuàng)撰寫，如需轉(zhuǎn)載請聯(lián)系涂鴉君。

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